MBA w badaniach klinicznych

kontynuacja dla osób, które ukończyły dwa semestry ogólnych studiów podyplomowych MBA – dodatkowy moduł specjalistyczny

Czas trwania – 1 semestr, 30 ECTS (150 godz.)

Tryb: niestacjonarne (sobota/niedziela)

Realizacja zajęć w formie hybrydowej (stacjonarne + online)

Czesne: 7.000,00 zł

MBA w badaniach klinicznych to specjalistyczne studia, które umożliwią Ci:

podniesienie kompetencji w zakresie znajomości przebiegu, projektowania i realizacji badań klinicznych w oparciu o najnowsze dane naukowe, regulacyjne i prawne
pozyskanie niezbędnej wiedzy w operacyjnych aspektach badań klinicznych
wprowadzenie praktycznej wiedzy w aspekty zarządzaniem badaniami klinicznymi
wdrożenie w podstawy finansowo-budżetowe w badaniach klinicznych

Ramowy program MBA w badaniach klinicznych:

Podstawy badań klinicznych
Ramy regulacyjne i prawne w badaniach klinicznych
Kluczowe aspekty medyczne w badaniach klinicznych
Mechanizmy utrzymania jakości i statystyka
Zarządzanie finansami w badaniach klinicznych
Protokół badania
Monitoring badań
Warsztaty użytkowania oprogramowania dostawcy
Warsztat skutecznej komunikacji

Absolwenci otrzymają dyplom Master of Business Administration in Clinical Research

Studia Podyplomowe w Badaniach Klinicznych

Studia podyplomowe w badaniach klinicznych celem uzyskania tytułu, Specjalista Badań Klinicznych, organizowane są przez Uczelnię Medyczną im. Marii Skłodowskiej-Curie w partnerstwie z PSI Pharma Support Poland oraz PRIMA Clinical Services SMO.

Program prowadzony przez ekspertów ds. badań klinicznych z PSI Pharma Support Poland i PRIMA Clinical Services SMO kładzie nacisk na praktyczne aspekty koordynacji i zarządzania badaniami klinicznymi.
Program przeznaczony jest dla potencjalnych Koordynatorów Badań Klinicznych, oraz Monitorów Badań Klinicznych.
Program jest przeznaczony dla absolwentów kierunków z dziedziny nauk przyrodniczych i medycznych oraz specjalistów z zakresu badań klinicznych z różnym stopniem doświadczenia zawodowego, oferując absolwentom teoretyczną i praktyczną wiedzę niezbędną do budowania ścieżki kariery w Badaniach Klinicznych.
Program jest w języku angielskim i oferuje swoim najlepszym studentom możliwość wzięcia udziału w sześciotygodniowym stażu w firmie prowadzącej badania kliniczne na zlecenie (Clinical Research Organization (CRO)) oraz w ośrodku medycznym uczestniczącym w badaniach klinicznych, a najlepsi absolwenci programu będą mieli możliwość skorzystania z oferty o pracę na stanowiskach na poziomie podstawowym w CRO lub ośrodku medycznym.
Ukończenie programu zapewni iż absolwenci będą posiadać zaawansowaną wiedzę na temat podstaw projektowania i realizacji badań klinicznych, operacyjnych aspektów badań klinicznych, spraw regulacyjnych i prawnych, finansowych aspektów badań klinicznych, stosowanych rozwiązań i programów z dziedziny IT do badań klinicznych, oraz aspektów zarządzania badaniami klinicznymi.

KRYTERIA ZAKWALIFIKOWANIA

Wymagania wstępne do przyjęcia na studia podypomowe:

Język angielski na poziomie minimum B2 zweryfikowany wstępnym egzaminem pisemnym z języka angielskiego oraz rozmową kwalifikacyjną przeprowadzoną przez Akademię Medyczną im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie
dyplom ukończenia studiów w dziedzinie nauk przyrodniczych lub minimum dwuletnie doświadczenie zawodowe w branży badań klinicznych.

Wymagania programowe dla pozytywnego ukończenia studiów:

Minimum 80% obecności na zajęciach online
100% obecności na stacjonarnych warsztatach i seminariach
Minimum 75% pozytywnych ocen z wszystkich testów.
Minimum 75% punktów z każdego egzaminu semestralnego
Zaliczenie obowiązkowego egzaminu z certyfikacji GCP

Wymagania dla kandydatów zakwalifikowanych na podyplomowy program stażu zawodowego:

Odbycie ustalonej wcześniej liczby dni stażu
Pomyślne wykonanie podstawowych obowiązków określonych w Dzienniczku Praktyk

Pozytywna opinia po stażu od wyznaczonego Opiekuna stażu

PROGRAM RAMOWY
Program zawiera 150 godzin dydatkycznych, podzielonych na:
75 godziny dydaktyczne w module I. Aspekty Teoretyczne Badań Klinicznych w tym 3-godzinny egzam
75 godziny dydaktyczne w module II. Aspekty Praktyczne Badań Klinicznych w tym 3-godzinny egzam

Moduł definiuje:

Terminologię i zasady prowadzenia badań klinicznych
Podstawy GCP
Regulacyjne i prawne w badaniach klinicznych
Podstawy medyczne w badaniach klinicznych
Ocenę jakości i statystyki w w badaniach klinicznych

Moduł I zawiera 75 godzin dydatkycznych, w tym 3-godzinny egzamin końcowy.
Moduł kończy się egzaminem wielokrotnego wyboru i certyfikatem Good Clinical Practice (GCP).

Moduł obejmuje podstawy:

Analizy protokołu badawczego
Monitorowania badania klinicznego
Oprogramowania obsługującego badania kliniczne
Skutecznej komunikacji

Moduł II zawiera 75 godzin dydatkycznych, w tym 3-godzinny egzamin końcowy.
Moduł kończy się egzaminem obejmującym pytania wielokrotnego wyboru, analizę protokołu badawczego, symulacyjne studium przypadku z wirtualnym pierwszym pacjentem oraz certyfikat Clinical Research Vendor Software.

STAŻ ZAWODOWY
Sześciotygodniowy staż kliniczny obejmuje cztery tygodnie w Clinical Research Organization (CRO) i dwa tygodnie w ośrodku klinicznym. Najlepsi absolwenci programu otrzymują możliwość skorzystania z ofert pracy na stanowiskach na poziomie podstawowym w CRO lub ośrodku klinicznym.